Fluoride toothpaste, sanitary surveillance and the SUS: the case of Manaus-AM, Brazil / Dentifrício fluoretado, vigilância sanitária e o SUS: o caso de Manaus-AM

ABSTRACT OBJECTIVE To determine the anticaries potential of toothpastes distributed by the primary health care public clinics (UBS) of Manaus, AM. METHODS Ninety-nine tubes of toothpaste from four commercial brands were collected from October 7, 2019 to October 11, 2019 in 16 UBS. They were assigned a code by brand and source UBS. According to the information on the packaging, the four brands and their batches were formulated with sodium monofluorophosphate (Na2FPO3) and most (91%) had calcium carbonate (CaCO3) as an abrasive. We determined the concentrations of total fluoride (TF = TSF + InsF) and total soluble fluoride (TSF = F ions- or FPO32-), to certify whether they were in compliance with resolution ANVISA RDC No. 530 (maximum of 1,500 ppm TF) and whether they had anticaries potential (minimum of 1,000 ppm TSF). The analyses were performed with a ion- specific electrode. RESULTS The concentrations (ppm F) of TF [mean; standard deviation (SD); n] found in toothpaste brands A (1,502.3; SD = 45.6; n = 33), B (1,135.5; SD = 52.7; n = 48) and D (936.8; SD = 20.5; N = 8) were close to those stated on the package, 1,500, 1,100 and 1,000 ppm F, respectively. In toothpaste C, we found a mean of 274.1 ppm (SD = 219.7; n = 10) of TF, which diverges from the declared concentration of 1,500 ppm F. In addition, the five tubes of lot no. 11681118 of toothpaste C did not contain fluoride. Regarding TSF, with the exception of toothpaste D (937.9; SD = 40.29), the others had a lower concentration than their respective TF. CONCLUSION We found serious problems of quantity and quality of fluoride in toothpaste distributed by the SUS in Manaus, which shows the need for surveillance of these products and confirms the urgency of revising resolution RDC No. 530.

RESUMO OBJETIVO Determinar o potencial anticárie dos dentifrícios distribuídos pelas unidades básicas de saúde (UBS) de Manaus-AM. MÉTODOS Noventa e nove bisnagas de dentifrícios de quatro marcas comerciais foram coletadas de 7 de outubro de 2019 a 11 de outubro de 2019 em 16 UBS, que foram codificados por marca e UBS de origem. De acordo com a embalagem, os dentifrícios das quatro marcas e seus lotes foram formulados com monofluorofosfato de sódio (Na2FPO3) e a maioria (91%) tinha carbonato de cálcio (CaCO3) como abrasivo. Foram determinadas as concentrações de fluoreto total (FT = FST + Fins) e de fluoreto solúvel total (FST = íons F- ou FPO32-), para certificar se atendiam à resolução ANVISA RDC Nº 530 (máximo de 1.500 ppm de FT) e se tinham potencial anticárie (mínimo de 1.000 ppm de FST). As análises foram feitas com eletrodo íon específico. RESULTADOS As concentrações (ppm F) de FT [média; desvio padrão (DP); n] encontradas nos dentifrícios A (1.502,3; DP = 45,6; n = 33), B (1.135,5; DP = 52,7; n = 48) e D (936,8; DP = 20,5; n = 8) foram próximas ao descrito na embalagem, 1.500, 1.100 e 1.000 ppm F, respectivamente. No dentifrício C, foi encontrada média de 274,1 ppm (DP = 219,7; n = 10) de FT, divergindo da concentração declarada de 1.500 ppm F. Em acréscimo, as cinco bisnagas do lote no 11681118 do dentifrício C não foram fluoretadas. Quanto ao FST, à exceção do dentifrício D (937,9; DP = 40,29), os demais apresentaram concentração inferior ao seu respectivo FT. CONCLUSÃO Observou-se problemas graves de quantidade e qualidade do fluoreto nos dentifrícios distribuídos pelo SUS em Manaus, mostrando a necessidade de vigilância desses produtos e ratificando a urgência da revisão da resolução ANVISA RDC Nº 530.

Concentração do fluoreto em dentifrícios distribuídos pelo serviço público em Salvador, Bahia / Fluoride concentration in dentifrices distributed by the public service in Salvador, Bahia

Introdução: de acordo com a legislação brasileira, um dentifrício não pode conter mais que 1.500 ppm de flúor total (FT), e o fabricante deve declarar na embalagem a concentração e o tipo de sal de flúor que o produto contém. No entanto, para que possa exercer um efeito anticárie, o produto deve conter pelo menos 1.000 ppm F (mgF/kg) na forma quimicamente solúvel. Objetivo: avaliar as concentrações de flúor total (FT) e flúor solúvel total (FST) em dentifrícios distribuídos pelo serviço público de saúde da cidade de Salvador, Bahia. Materiais e métodos: três amostras de um dentifrício (MFP/CaCO3, 1.500 ppm F como FT) que estava sendo distribuído pelo serviço público de saúde de Salvador, BA, foram obtidas. Como controle, foi utilizado um dentifrício com a mesma formulação (1.450 ppm de FT) encontrado no comércio da cidade de Piracicaba, SP. As análises foram realizadas com eletrodo específico para fluoreto, empregando metodologia já validada e os resultados expressos em ppm F (mg F/kg). Resultados: em todas as amostras avaliadas, foram encontrados apenas 61,8 ppm F de FT, evidenciando que não foram fluoretadas, fato este nunca antes relatado no Brasil. De outro modo, no dentifrício utilizado como controle, havia 1404,7 ppm F de FT, do qual 1.270,0 ppm estavam solúveis (FST). Conclusão: os cremes dentais avaliados nesta pesquisa não são capazes de exercer um efeito anticárie, uma vez que não foram fluoretados. Esses dados mostram a urgência de modificação da regulamentação brasileira vigente e a necessidade de maior controle de qualidade desses produtos.(AU)

Introduction: according to Brazilian legislation, a toothpaste cannot contain more than 1500 ppm of total fluoride (TF), as well as the manufacturer must provide on the packaging the concentration and type of fluoride salt that the product contains. However, to have an anti-caries effect, it must contain at least 1,000 ppm F (mgF/kg) in its chemically soluble form. Research Aim: To evaluate the total fluoride (TF) and total soluble fluoride (TSF) concentrations in dentifrices distributed by the public health service in the city of Salvador, Bahia. Materials and methods: for the analyses, three samples of a dentifrice (MFP/CaCO3, 1,500 ppm F as TF) that was being distributed by Salvador's public health system were obtained. As a control, it was used a dentifrice of the same formulation (1,450 ppm of TF) found in commerce of the city of Piracicaba- -SP. The analyses were performed with a specific fluoride electrode using a validated methodology and the results were expressed in ppm F (mg F/ kg). Results: In all the samples evaluated, only 61.8 ppm F of TF were found, showing that it was not fluoridated, a fact that was never reported in Brazil before. On the other hand, in the dentifrice used as a control, there were 1404.7 ppm F of TF, of which 1270.0 ppm were soluble (TSF). Conclusion: the samples evaluated in this research are not able to exert an anti-caries effect, since they were not fluoridated. These data show the urgency to change the current Brazilian regulation and the need for a greater quality control of these products.(AU)

Dentifrícios fluoretados e o SUS-Brasil: o que precisa ser mudado? / Fluoride toothpastes and SUS-Brazil: what needs to be changed? / Pastas de dientes fluoradas y SUS-Brasil: ¿qué necesita ser cambiado?

O presente estudo aborda as mudanças necessárias que devem ser implementadas para que toda a população brasileira possa ser beneficiada pelo uso de dentifrícios fluoretados em termos de prevenção de cárie dentária. Foi realizada uma busca da literatura sobre concentração de fluoreto em dentifrícios brasileiros, nas bases de dados Lilacs, PubMed, SciELO e nos arquivos do laboratório de Bioquímica Oral da FOP-UNICAMP. Os resultados mostram que desde o início da década de 1980, quando se iniciou o acompanhamento das concentrações de fluoreto em dentifrícios brasileiros, muitos dentifrícios não são capazes de manter uma concentração mínima de fluoreto solúvel para fornecer benefício anticárie. Este é um problema recorrente não só com os dentifrícios de livre venda presentes no comércio, mas principalmente com aqueles comprados por licitação pública pelo SUS e distribuídos para a população. A regulamentação brasileira vigente (Resolução 79, Anvisa, 28/08/2000) estabelece apenas a concentração máxima de fluoreto total que um dentifrício deve conter, mas não a mínima solúvel necessária para garantir o benefício anticárie da formulação. Uma mudança, estabelecendo a concentração mínima de fluoreto solúvel que um dentifrício deveria manter por determinado tempo após sua fabricação, não só beneficiaria o consumidor brasileiro, mas principalmente todos os usuários do SUS, porque poderia ser referendada nos editais de licitação de compra de dentifrícios. (AU)

The present study explores the necessary changes that should be implemented to benefit the entire Brazilian population by using fluoride toothpastes in terms of dental caries prevention. A literature search on fluoride concentration in Brazilian toothpastes was performed in Lilacs, PubMed, and SciELO databases and in the files of the Laboratory of Oral Biochemistry from FOP-UNICAMP.The results show that since the early 1980s, when the monitoring of fluoride concentrations in Brazilian toothpastes began, many toothpastes have not been able to maintain a minimum concentration of soluble fluoride to provide anticaries benefit. This is a recurring problem not only with over-the-counter toothpastes present in the market, but especially with those purchased by public bidding by SUS and distributed to the population. The current Brazilian regulation (Resolution 79, Anvisa, 8/28/2000) establishes only the maximum total fluoride concentration that a toothpaste must contain, but not the minimum soluble fluoride necessary to ensure the anticaries benefit of the formulation. One change, establishing the minimum concentration of soluble fluoride that a toothpaste should maintain for a certain time after its manufacture, would not only benefit the Brazilian consumer, but mainly all SUS users, because it could be countersigned in the toothpaste bidding documents. (AU)

El presente estudio aborda los cambios necesarios que deben ser implementados para que toda la población brasileña pueda beneficiarse del uso de dentífricos con fluoruro en términos de prevención de la caries dental. Se realizó una búsqueda en la literatura sobre la concentración de fluoruro en dentífricos brasileños en las bases de datos Lilacs, PubMed, SciELO y en los archivos del laboratorio de Bioquímica Oral FOP-UNICAMP. Los resultados muestran que, desde principios de la década de 1980, cuando empezó el monitoreo de las concentraciones de fluoruro en los dentífricos brasileños, muchos dentífricos no son capaces de mantener una concentración mínima de fluoruro soluble para proporcionar beneficio contra la caries. Este es un problema recurrente no solo con los dentífricos presentes en el comercio, sino especialmente con aquellos comprados por el SUS y distribuidos a la población. La normativa brasileña actual (Resolución 79, Anvisa, 8/28/2000) establece solo la concentración máxima de fluoruro total que un dentífrico debe contener, pero no la mínima soluble necesaria para garantizar el beneficio anti-caries de la formulación. En cambio, estableciendo la concentración mínima de fluoruro soluble que un dentífrico debe mantener durante un cierto tiempo después de su fabricación, no solo beneficiaría al consumidor brasileño, sino que especialmente a todos los usuarios del SUS, ya que, podría ser refrendado en los documentos de licitación de dentífricos. (AU)

Electric toothbrush for biofilm control in individuals with Down syndrome: a crossover randomized clinical trial

Abstract Poor oral hygiene seems to be the norm in children and teenagers with Down Syndrome (DS). Advances in design and types of toothbrushes may improve biofilm control. This randomized, single-blind, crossover clinical trial evaluated the effectiveness of electric toothbrushes regarding mechanical control of biofilm in children and teenagers with DS and their cooperation. Twenty-nine participants with DS, aged 6 to 14 years, used both types of toothbrushes: electric (ET) and manual (MT). The order of use of the different types of toothbrushes was randomly defined, including a 7-day period with each type with 7-day washout period in between. The Turesky-Quigley-Hein biofilm index was used before and after brushing to assess the effectiveness of the technique. Frankl's behavioral scale was used during toothbrushing to assess the participants' cooperation. Paired T-test, Mann Whitney, Chi-square, and Fisher's Exact tests were applied, with a significance level of 5%. The quantity of dental biofilm was significantly reduced after both brushing techniques (p < 0.001). However, no significant difference was found in total biofilm (ET: 0.73 ± 0.36; MT: 0.73 ± 0.34; p = 0.985) or % biofilm reduction (ET: 72.22%; MT: 70.96%; p = 0.762) after brushing between techniques or in % biofilm reduction between toothbrushes of age groups (6 -9 years, p = 0.919; 10-14 years, p = 0.671). Participants showed similar cooperation level with the two types of toothbrush (p = 1.000). The use of electric or manual toothbrush had no effect on the quantity of dental biofilm removed in children and teenagers with DS, nor did it influence their cooperation during the procedure.